ESSAI DAL-GENE

Cependant:

• Concernant les IM fatals et non-fatals, le traitement par dalcetrapib a montré une réduction relative du risque de 21 % par rapport au placebo (5,9 % vs 7,3 %; RR 0,79; IC à 95 %, 0,65-0,96; p = 0,02).
• Pendant les sept mois précédant la pandémie de COVID-19, la réduction relative du risque et la valeur statistique p de l’étude dal-GenE étaient constamment cliniquement significatives (RR < 0,85) et statistiquement significatives (p < 0,05).
• Les résultats de l’étude censurés en janvier 2020, avant la pandémie de COVID-19, ont montré une réduction relative du risque de 18 % (RR = 0,82, IC à 95 %, 0,68-0,98; p = 0,03) sur la survenue du critère d’évaluation principal dans le groupe traité par le dalcetrapib par rapport au placebo, ce qui indique que le dalcetrapib semble être associé à ce bénéfice jusqu’à l’émergence de la COVID-19.
• La COVID-19 est apparue dès janvier 2020 dans le monde entier et a eu un impact mondial sur les soins cardiovasculaires. En particulier, le nombre de patients diagnostiqués et hospitalisés pour un infarctus du myocarde a fortement diminué, tandis que les décès ont augmenté. Les paramètres de l’étude dal-GenE semblent avoir été impactés durant les 17 derniers mois de suivi qui ont eu lieu pendant la pandémie de COVID-19. Le rapport entre les événements non-fatals et les décès a chuté de 1,7 à 0,9 pendant cette période, très probablement en raison d’une réduction des déclarations d’événements non-fatals et d’une augmentation des décès CV et non CV pendant la pandémie par rapport à la période pré-COVID. Ce résultat est cohérent avec les publications de l’impact de la pandémie sur les soins cardiovasculaires.
• Une analyse de sensibilité préspécifiée sur le traitement du critère d’évaluation principal a montré une réduction relative du risque de 17 % avec le traitement par dalcetrapib par rapport au placebo (7,8 % vs 9,3 %; RR = 0,83; IC à 95 %, 0,70-0,98; p = 0,03).
• D’autres analyses préspécifiées ont démontré que les patients présentant un risque plus élevé bénéficiaient davantage du traitement par le dalcetrapib. Chez les patients atteints de diabète de type 2, la réduction relative du risque observée avec le dalcetrapib était de 23 % par rapport au placebo (RR = 0,77; IC à 95 %, 0,60-0,99; p = 0,04).
• En Amérique du Nord, où les patients randomisés présentaient un risque plus élevé, ils ont bénéficié d’une réduction relative du risque de 41 % du critère composite principal (RR = 0,59; IC à 95 %, 0,42-0,82; p = 0,002). En revanche, dans les pays où les patients étaient à faible risque, représentant 20 % des patients randomisés, on n’a pas observé de bénéfice significatif.