ESSAI DAL-GENE-2

Dal-GenE-2 (Dal-302), une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluera le potentiel du dalcetrapib à réduire la survenue d’IM fatals et non-fatals chez 2 000 patients présentant un récent syndrome coronarien aiguë (SCA) documenté et porteur du génotype AA au variant rs1967309 du gène ADCY9.

L’étude sera menée auprès d’environ 2 000 patients. Le premier patient est attendu au troisième trimestre 2023 avec une analyse d’efficacité intermédiaire en 2026 et la fin de l’essai est prévue en 2027. L’étude sera coordonnée par le Centre de coordination des innovations en santé de Montréal (MHICC).

Cet essai de confirmation fait suite aux résultats de l’essai dal-GenE qui a montré une réduction relative du risque (RRR) de 21% d’IM fatals et non-fatals chez 6 149 patients dans 34 pays, et un RRR de 45% chez 1 200 patients en Amérique du Nord et a confirmé le profil de sécurité du dalcetrapib.